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關于芯超

為我國生物醫藥領域科技創新和產業化做出貢獻
不忘初心,不斷創新、不斷發展,不斷超越
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芯超生物
成為國家生物樣本資源庫、組學與分子醫學轉化研究中心與產業化基地

上海芯超生物成立于2003年,總公司位于上海張江高科。芯超生物致力于臨床樣本標準化建設,建立了較大規模、高質量、臨床病理資料的以腫瘤為主的國際水準的組織生物樣本庫,具有國際水準的組織生物樣本收集、運輸、貯存的標準化流程,質量控制體系,安全監控系統與信息化管理系統。

同時,公司建立了一系列高通量基因組學、轉錄組學、蛋白組學、細胞功能研究等一站式研究平臺。建立了大量診斷標記物、藥物靶點快速驗證/篩選的高通量組織芯片產品規模化生產的標準化流程與質量控制體系。依托于該體系,芯超生物服務于各大高校、研究所及醫院,為廣大臨床研究和基礎研究客戶提供以“以患者為中心”的學科建設整體解決方案。

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生物芯片上海國家工程研究中心
我國生物樣本庫標準化建設、分子醫學轉化研究與精準醫學實踐領域的領跑者

生物芯片上海國家工程研究中心(以下簡稱:中心)是國家發改委于2001年總投資2.9億打造的我國在功能基因組組學研究、高通量生物芯片高新技術領域代表單位。是國家衛計委下屬中國醫藥生物技術協會組織生物樣本庫分會(BBCMBA)秘書處及主任委員單位(也分別為:轉化醫學分會、精準醫學分會與標準化工作委員會副主任委員單位)。國家質檢總局、國家標準化委員會批復的全國生物樣本標準化技術委員會(SAC/TC559)秘書處及主任委員單位;也是中國生物樣本庫聯盟發起單位,中國醫學科學院上海生物樣本資源合作研究中心與國家人類遺傳共享服務平臺上海創新中心承擔單位。為國家生物樣本庫培訓基地與質控中心。堪稱我國生物樣本庫標準化建設、分子醫學轉化研究與精準醫學實踐領域的領跑者。

上海分子醫學工程技術研究中心
在分子檢測指導疾病預測、預防與個性化治療、
分子早期診斷中發揮重大的作用

上海分子醫學工程技術研究中心,經過十多年不懈努力,應用高通量生物芯片,篩選了大量與疾病相關的分子標記物與藥物靶點,在未來的5-10年要把這些研究成果轉化為臨床應用,成為分子檢測、分子診斷的產品。

經上海市科委批復,成立上海分子醫學工程技術研究中心,加速成果轉化與臨床應用的進程,在分子檢測指導疾病預測、預防與個性化治療以及分子早期診斷中發揮重大的作用。

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生物樣本庫
我國生物樣本庫標準化建設的領跑者

16年來,公司/中心承擔了國家、上海市、浦東新區政府一系列生物樣本庫、組學、分子醫學等科技專項,并與多家大學、研究院所及醫院合作申報各類政府項目,合作收集用于組學/分子醫學研究的生物樣本。同時也為沒有生物樣本庫的醫院、專家儲存生物樣本,以進一步利用中心平臺開展合作研究。在此基礎上,建立了規模化、標準化、信息化的生物樣本資源庫,并獲得政府項目資助,自主研發了臨床資料、研究數據的信息化管理和數據安全性軟件系統,成為整個組學/分子醫學、轉化醫學(大樣本驗證)研究與產業鏈的源泉與基石。

2009年公司/中心牽頭向衛生部、民政部申報成立的“中國醫藥生物技術協會生物樣本庫分會(BBCMBA)” 獲批,分會由160位領域專家組成,郜恒駿教授連任主任委員。2015年中心牽頭向國家質檢總局/國家標準化技術委員會申請成立的“全國生物樣本標準化技術委員會(SAC/TC559)”獲批,中心為秘書處,國標委由57位領域專家組成,郜恒駿教授擔任主任委員。

公司/中心牽頭創辦了中國生物樣本庫聯盟(CBA);建立中國虛擬樣本庫,成為生物樣本資源庫聯盟、網絡與信息中心;與中國醫學科學院合作成立了“中國醫學科學院上海生物樣本資源合作研究中心”。 牽頭上海張江生物銀行重大項目,為上海市政府構建的集約化生物樣本庫新模式,集中打造國際水準、智能化、自動化、專業化、信息化、安全的第三方“生物樣本儲存中心(生物銀行)”,實現1000萬份樣本儲存能力。芯超/中心成為我國生物樣本資源庫聯盟、網絡與信息中心,促進生物樣本交流與合作研究。

研發與技術服務
形成系統、前沿的分子醫學整體解決方案

公司建立了國際水準(通過ISO9001質量控制體系)的生物樣本庫、基因芯片、蛋白芯片、組織芯片、細胞芯片、細胞微切割、數字化病理、分子病理平臺、一/二代測序、永生細胞(CRC)及高內涵細胞功能研究、活組織(PDx合作)等平臺,引進了美國Aperio公司數字化病理系統,開展全自動免疫組織化學、熒光原位雜交、MicroRNA與LncRNA原位雜交等研究與技術服務。利用自主開發高通量組織芯片產品,大樣本快速篩選、驗證了2000余種診斷標記物、藥物靶點。形成系統、分子醫學整體解決方案。

16年來,公司真正實現了國家發改委“公共平臺”的建設理念與任務。與全國大學、研究院所、各大醫院開展了數千項的合作研究,論著發表在諸多國際頂尖、著名雜志上,影響因子逾10000分。為全國數百家醫院、大學、研究院所開展了大量分子標記物篩選、驗證研究工作,并積極創造條件開發藥物靶點。

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分子診斷產業
國家級分子診斷產業基地

公司/中心于2013年牽頭承擔了衛生部十二五肝癌重大專項“肝癌早期分子診斷與個體化診療分子標志物群的大樣本驗證與產業化”重大項目,拉開了開發生產體外診斷試劑的序幕。打造分子診斷產業基地,建立分子診斷轉化研究中心,堅持“人無我有、人有我新”的發展理念,對接臨床與基礎科研創新成果,通過轉化醫學研究,將科技研究成果轉化為臨床產品。專注于腫瘤尤其是消化道腫瘤早期篩查、早期診斷、預后評估、指導個性化治療領域“拳頭”分子診斷試劑盒的研發及生產。

依托核酸診斷技術、免疫膠體金技術與免疫組化技術3大研發與生產平臺,分子診斷產業基地建有近2000m2的GMP凈化車間與定量PCR、POCT快速診斷條等生產線,通過了ISO13485質量體系認證并取得了上海市藥監局頒法的《醫療器械生產許可證》。目前有10余種用于臨床分子診斷的創新性產品(肝癌、胃癌、結直腸癌、Hp耐藥等)在開發之中。目前,公司已成功研制出“全血一步法AFP家用檢測產品”——愛福陪,并獲得生產許可證。產品主要面向具有肝病(乙肝、丙肝)、肝硬化、肝癌史等人群,具有重大社會價值與經濟價值。

公司/中心成為國家分子診斷(拳頭產品)研發與轉化研究基地,以及上海分子醫學轉化研究的代表單位。

分子醫學檢驗
打造連鎖醫學檢驗機構和幽門螺桿菌分子醫學中心

分子醫學檢驗所的建立是布局大健康與分子診斷醫療市場,實現產品應用于健康、亞健康與臨床患者的直接有效途徑。公司已經在上海、江蘇和重慶設立連鎖醫學檢驗機構,并將陸續在中國主要城市和具有特色樣本資源的地域,設立系列連鎖機構與示范中心。以消化道疾病個性化精準醫學為特色,腫瘤及慢性疾病防治為研究型“診所”,圍繞消化道疾病的預測、預防與個性化健康管理,早篩、早診與個性化診療等方面,建立了“中國幽門螺桿菌分子醫學中心”、“消化道腫瘤早篩早診中心”、“消化道腫瘤分子病理與個性化診療中心”及相應的領域專家委員會,開展消化道疾病的分子檢測、遺傳咨詢、疑難會診、個性化診療與創新型基礎、臨床與轉化研究等,成為上海張江自貿區國際醫學園區“醫技企”有機結合的典范,打造上海醫學科技創新中心的中堅力量。

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